研究目的:探讨胃肠道肿瘤术中局部喷洒注射用重组改构人肿瘤坏死因子的安全性及近期疗效
研究设计及用法用量:分对照组和试验组,各20例;
对照组:术中只进行生理盐水冲洗;
试验组:术中用生理盐水冲洗后,再将万IU的天恩福溶解于40ml生理盐水中喷洒于腹腔内
主要观察指标:术后48小时的体温变化、术后持续引流时间和引流量、住院时间以及手术前2天及术后7天肝肾功能的变化情况
次要观察指标:跟踪随访,观察复发转移发生情况
结果:
1、拔管时间,试验组较对照组平均缩短了4天;住院时间,试验组平均缩短了5天;
2、随访8-15个月,对照组有2例局部复发转移,试验组没有复发。
3、术后均未出现寒战、肠穿孔、肠梗阻、肠粘连或腹腔感染。
结论:
1、胃肠道肿瘤术中喷洒天恩福,所有患者均未出现寒战、肠穿孔、肠梗阻、肠粘连或腹腔感染,故安全性可靠;
2、较对照组,患者引流管拔管时间平均缩短4天,住院时间缩短5天;
3、近期疗效显示,胃肠道肿瘤术中应用天恩福能够延长术后复发转移时间,提高生存率。
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