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患者安全美国历史上疫苗安全事件


HistoricalVaccineSafetyConcerns

编译自:CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC),VaccineSafety.图片来自网络

有充分的医学和科学证据表明,接种疫苗的益处远大于其风险。尽管如此,美国公民仍会担心疫苗接种的安全性。本文简述了美国历史上存在的疫苗安全事件,如何解决这些事件,以及我们可以从中学到些什么。

Cutter事件--年

年,有几批提供给公众的脊髓灰质炎疫苗含有活病毒,尽管它们通过了必要的安全测试。由Cutter实验室生产的该疫苗造成了超过例脊髓灰质炎病例,导致许多小儿瘫痪,称之为Cutter事件。脊髓灰质炎病例一经发现,立即暂停接种并召回该批疫苗。

Cutter事件是美国疫苗生产和政府监管疫苗历史上的一个转折点,它促进政府建立了更好的疫苗监管体系。在政府改进并加强疫苗监管后,于年秋季恢复了脊髓灰质炎疫苗的接种。

当年,没有任何制度可以补偿那些已经受到疫苗伤害的人。如今,美国设立了国家疫苗伤害补偿计划(NationalVaccineInjuryCompensationProgram,VICP),该计划使用科学求证的方法确定疫苗是否是致病或致伤的元凶,并向因接种疫苗而受到伤害的人们提供赔偿。VICP仍然是一种标准的补偿计划,因为它能确保所有因接种疫苗而受到伤害的人们快速、公平地得到补偿,同时也能保护那些医疗公司,使其免于承担巨额的经济赔偿。

有关更多信息,请参见美国食品和药品管理局(FDA)的科学与监管的网页。

猿猴病毒40(SV40)--~年

从年到年,美国大约有0-30%的脊髓灰质炎疫苗被猿猴病毒40(SV40)污染,该病毒来自用于制造脊髓灰质炎疫苗的猴肾细胞培养物。该病毒污染不仅在灭活的脊髓灰质炎接种疫苗(IPV)中发现,也存在于脊髓灰质炎口服疫苗(OPV)中。在污染被发现后,美国政府制定了检测要求,以确保所有新批次的脊髓灰质炎疫苗中不含SV40。

有关SV40的动物研究让人们担心这种病毒会致癌。所幸,大多数研究表明,受到SV40污染的脊髓灰质炎疫苗与癌症的发生发展之间没有因果关系。

现今使用的疫苗中均不含SV40病毒。

猪流感疫苗和格林-巴利综合症--年

年,发现在接种猪流感疫苗后,患严重神经系统疾病(称为格林-巴利综合症(GBS))的风险略有增加。这种风险大约增加了十万分之一。当超过4千万人接种猪流感疫苗时,美国联邦卫生官员认为,无论疫苗致GBS的可能性多小,都有必要立刻停止免疫接种,直到这个问题被解决。

美国医学研究所(IOM)在年对这个问题进行彻底的科学审查后得出结论:年接种猪流感疫苗的人患GBS的风险增加。科家们有多种理论来解释这种风险增加的原因,但确切的原因仍不清楚。

如今,疾病预防控制中心(CDC)持续监测接种季节性流感疫苗的安全性,并和免疫实践咨询委员会(ACIP)就任何可能出现的安全问题展开讨论。疫苗接种是预防流感及其并发症的最佳方法,接种安全、有效的流感疫苗尤为重要。

有关更多信息,请参阅《Guillain-BarréSyndromeandInfluenzaVaccine》、《格林综合症和流感疫苗》,或《新发传染病》中《对年猪流感疫苗接种计划的反思》一文、《EmergingInfectiousDiseases》中《ReflectionsontheSwineFluVaccinationProgram》一文。

乙型肝炎疫苗和多发性硬化症--年

年,一些研究认为乙型肝炎疫苗接种可能与进行性神经疾病多发性硬化症(MS)有关,引起了人们广泛的







































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