擦拭是验证药品生产环境中关键清洁的首选方法。年FDA检查指南指出，直接表面取样（例如使用拭子）是“最理想的”技术。从拭子中洗脱的潜在污染物经过测试，可降至痕量水平。因此，选择优质拭子和经过验证的拭子方法对于产生灵敏、准确和可重复的结果至关重要。
擦拭的目的是证明清洁过程达到了其目的。清洁过程必须成功去除先前批次运行中使用的任何活性药物成分(API)，同时不留下清洁剂本身的任何残留物。
残留可接受限度(RAL)的测量可以通过高效液相色谱(HPLC)或总有机碳(TOC)测试来完成。HPLC-UV是一种特定的分析技术，可识别和量化样品中发现的残留物。TOC是一种非特异性电导测定法，用于定量样品中的可氧化碳化合物。
清洁验证采用
这些分析方法是一项复杂的活动，需要仔细选择所涉及的程序和材料。建立有效的方法从选择拭子开始。拭子必须提供：
最小的可提取干扰
超低颗粒和纤维
溶剂兼容性
高回收率
Texwipe的清洁验证棉签
CY-K、CY-、CY-、CY-K专为满足这一需求而设计。例如，CY-拭子在-25nm范围内提供低吸光度光谱，用于HPLC分析。该范围很重要，因为它是常见残留物的典型检测范围。在此范围内具有高紫外线吸收背景的拭子会通过隐藏残留物污染来干扰结果。
TOC测量极其灵敏。它们以十亿分之一(ppb)为单位（相当于微克每升(μg/L)）。拭子头材料或样品容器中的任何颗粒都会影响TOC值。这些颗粒的贡献和方差越低，来自该TOC背景的干扰就越少。
华晨阳科技提供TOC套件，其中包含专为低TOC公差而制造的拭子和小瓶。CY-40和CY-42套件中的低TOC拭子经过认证，TOC50ppb，而其小瓶经过处理，可确保TOC背景10ppb。拭子上预先刻有凹口，以便头部轻松干净地折断。将拭子头的手柄与边缘对齐，将凹口置于小瓶的顶部边缘，然后向下拉以折断手柄，即可折断拭子头。该方法无需使用剪刀，从而消除了可能产生更多颗粒（即更高TOC背景）的操作。
除了最小化分析干扰之外，高质量的清洁验证拭子还必须实现高回收率。回收率是拭子方法以及拭子的材料吸收和残留物释放的函数。
使用的擦拭模式对于确保准确且可重复地收集残留物至关重要。
将第一个拭子的第一面水平擦拭十次。
将拭子头翻转，将第二侧在同一表面上垂直擦拭十次。
将拭子放入小瓶中。
将第二根拭子的第一侧对角向上擦拭十次。
将拭子翻转过来，将第二面斜向下擦拭十次。
第二个拭子头放入小瓶中。
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