青少年白癜风公益活动 http://baijiahao.baidu.com/s?id=1700353303318890248&wfr=spider&for=pc小细胞肺癌也叫燕麦细胞肺癌,恶性程度高,进展速度快。很多患者从发现到病情进展时间很短。在小细胞肺癌里,PD-1抑制剂未能走到一线治疗的位置,目前批准了两款国外的PD-L1抑制剂,阿替利珠单抗和度伐利尤单抗,这两个药物没纳入医保,所以价格比较高,患者负担比较高。
现在有一个创新型抗PD-L1单克隆抗体药物TQB,该药物属于人源化单抗。可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,具有治疗多种类型恶性肿瘤的疗效。该药物与安罗替尼,化疗联合使用,作为实验组,治疗一线小细胞肺癌,对照组患者使用标准的化疗方案。
该临床试验是III期临床试验,患者入组人数比较多,治疗潜力比较大。在全国多个中心开展招募。
参加本临床研究,您可以搜索下载癌度app,点击临床试验报名,也可以点击“全球临床试验”申请报名。
入组要求
1、经病理学证实的广泛期小细胞肺癌患者;
2、既往未接受过针对广泛期小细胞肺癌的系统治疗;
3、既往曾针对局限期SCLC接受放化疗的患者,必须接受过根治性治疗,并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期SCLC之间至少有6个月的无治疗间歇期(末次化疗周期结束时间/末次放疗结束时间算);
4、存在RECIST1.1标准定义的可测量病灶,既往照射病灶在放疗后出现明确进展,并且该照射病灶不是唯一病灶的情况下,才可以认为该病灶为可测量病灶;
5、年满18-75周岁;ECOG体力状况:0~1分;预计生存期超过3个月
不适用本研究的排除标准
1、既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、贝伐珠单抗等抗血管生成药物或针对PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂等相关免疫治疗药物;
2、具有已知中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的受试者;(除非无症状,或接受过治疗且稳定,在脑转移治疗后至少2周未发现新发脑转移或脑转移扩大的影像学证据,并在研究治疗开始之前停止了类固醇或抗惊厥药物治疗至少14天);
3、5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外);
4、具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等)者;
5、不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水;
6、手术和/或放疗未能根治或缓解的脊髓压迫,或既往诊断的脊髓压迫经治疗后没有临床证据显示在随机前疾病稳定≥1周
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